ISET : Essai évaluant la valeur pronostique de l’identification des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. [essai clos au...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0946

ISET : Essai évaluant la valeur pronostique de l’identification des cellules tumorales circulantes (CTC), chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la pertinence de l’identification des cellules tumorales circulantes comme facteur pronostic, chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. Les patients auront un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.;


Objectif principal

Évaluer si l’identification des CTC constitue un marqueur pronostic de la survie globale.;


Objectif secondaire

Rechercher si la détection des CTC (présence et nombre) par la méthode ISET avant chirurgie est corrélée au développement d’une récidive et/ou d’une métastase. Rechercher si la présence et/ou le nombre de CTC et le pourcentage de détection de ces cellules par la méthode ISET avant chirurgie sont corrélés à la taille de la tumeur et à l'existence ou non d'envahissement des séreuses et des ganglions lymphatiques (comparaison des stades IA, IAB, IIA, IIB). Rechercher si la présence et/ou le nombre de CTC détectées par la méthode ISET avant chirurgie est un facteur pronostique indépendant de la survie globale.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Patient devant bénéficier d'une exérèse d'une lésion parenchymateuse pulmonaire.
  • Sujet tabagique indemne de toute pathologie tumorale.
  • Carcinome pulmonaire non à petites cellules, excepté un carcinome bronchio-alvéolaire.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Antécédent de cancer ou autre cancer synchrone.
  • Traitements néo-adjuvants.
  • Traitements adjuvants autres que les protocoles codifiés pour les stades II.
  • Biopsie transpariétale ou transbronchique dans les 10 jours précédant le début de l’essai.
  • Tumeur reclassée en stade III ou IV après étude anatomopathologique.
  • Exérèse jugée incomplète par l’équipe chirurgicale ou sur la pièce opératoire.
  • Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.
  • Femme enceinte ou allaitant.