MammoSite2 : Essai visant à déterminer les paramètres biologiques prédictifs de l’hypersensibilité cutanée à une curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant participé à l'essai "Mammo...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0912

MammoSite2 : Essai visant à déterminer les paramètres biologiques prédictifs de l’hypersensibilité cutanée à une curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant participé à l'essai "Mammosite" pour un cancer du sein. [essai clos aux inclusions]

Femme Homme | 60 ans et plus

Extrait

L’objectif de cette étude biologique est d’identifier un nouveau test biologique permettant de prédire la toxicité survenant tardivement, consécutivement à un traitement par curiethérapie à haut débit de dose, chez des patientes ayant un cancer du sein. Seules pourront être incluses dans cet essai les patientes ayant été soignées lors de leur participation à l’essai clinique MammoSite entre 2003 et 2005. Dans le cadre de l'étude, en une même et seule journée, seront réalisés un prélèvement sanguin et des photographies des seins.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’une étude biologique, monocentrique. Les patientes participant à l'étude doivent avoir participé à l’essai MammoSite entre 2003 et 2005. La durée de participation est d’une journée : un prélèvement de sang est effectué lors de la consultation d’inclusion et des photographies mammaires sont prises le même jour.;


Objectif principal

Évaluer le taux d’apoptose lymphocytaire CD8 radio-induite.;


Objectif secondaire

Évaluer les taux et scores de fibrose tardive liée à l’irradiation à haut débit par Mammosite. Évaluer le taux de télangiectasies. Évaluer le taux de douleur séquellaires. Évaluer le taux de collections séreuses. Évaluer le score esthétique.


Critère d'inclusion

  • Patientes traitées par curiethérapie exclusive peropératoire dans le cadre de l'étude MammoSite pour cancer localisé du sein.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Sans