| 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Rectum seul
- | Spécialités :
- Autres (cryothérapie, radiofréquence, homéopathie,...)
Extrait
L’objectif de cet essai est d’évaluer objectivement, la présence de troubles de l’érection induits par un traitement médico-chirurgical, chez des patients ayant un cancer du rectum. Les mesures seront effectués à partir du système RIGISCAN® PLUS couplé à un enregistrement polysomonographique (abréviation : R/P). Avant tout traitement les patients auront un 1er enregistrement des érections nocturnes par R/P, nécessitant une nuit d’hospitalisation, et complèteront un questionnaire sur leur sexualité. Les patients recevront ensuite un traitement pré-opératoire, selon les standards de prise en charge, suivi d’une intervention chirurgicale. Les patients auront ensuite 2 nouveaux enregistrements identiques au premier, 3 et 12 mois après l’intervention chirurgicale. Les patients complèteront à nouveau le questionnaire sur leur sexualité, lors des visites de suivi à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. En cas de troubles de l’érection, les patients pourront recevoir une prise en charge spécialisée, au minimum 3 mois après l’intervention chirurgicale.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai observationnel, non randomisé et monocentrique. Après confirmation du diagnostic anatomopathologique, les patients ont un 1er enregistrement des érections nocturnes à l'aide du système RIGISCAN® PLUS couplé à un enregistrement polysomonographie (abréviation R/P) et complètent le questionnaire IIEF-5. Les patients reçoivent ensuite un traitement néo-adjuvant prévu par les standards de prise en charge, suivi d’une chirurgie selon les modalités habituelles de l’Institut Bergonié. Les patients ont 2 nouveaux enregistrements des érections nocturnes par R/P, 3 et 12 mois après la chirurgie. Les patients complètent également le questionnaire IIEF-5, lors des visites de suivi à 3, 6, 12, 18 et 24 mois. En cas de constat de troubles de l’érection, les patients peuvent avoir une prise en charge spécialisée, au minimum 3 mois après l’intervention chirurgicale.;
Objectif principal
Évaluer objectivement la présence de troubles de l’érection induits par la prise en charge médico-chirurgicale des cancers du rectum, 3 mois après la chirurgie.;
Objectif secondaire
Évaluer objectivement la présence de troubles de l’érection avant et 12 mois après la prise en charge médico-chirurgicale des cancers du rectum. Décrire objectivement et qualitativement les troubles de l’érection, avant, puis 3 et 12 mois après la prise en charge médico-chirurgicale. Décrire les troubles de l’érection avant la prise en charge médico-chirurgicale et 3, 6, 12, 18 et 24 mois après la chirurgie des cancers du rectum a l’aide d’un auto-questionnaire. Comparer les informations obtenues par l’enregistrement R/P (RIGISCAN® plus/ polysomonographie) à celles obtenues par l’auto-questionnaire.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Pathologie néoplasique du rectum de stade ≤ T3.
- Chirurgie par laparoscopie.
- Patient sexuellement actif avant le diagnostic.
- Prise en charge médico-chirurgicale à l'Institut Bergonié.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement antérieur pour dysfonction érectile.
- Présence de lésions secondaires au moment du diagnostic (M+).
- Antécédent de chirurgie carcinologique pelvienne prostatique ou vésicale.
- Antécédent de radiothérapie pelvienne.
- Antécédent de néoplasie prostatique ou vésical connue.
- Autre pathologie néoplasique connue.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.