"Fertilité-Gliomes" : Étude évaluant la fertilité potentielle avant et après traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie chez des patients ayant un gliome de bas grade. [essai clos aux i...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF0461

"Fertilité-Gliomes" : Étude évaluant la fertilité potentielle avant et après traitement par chimiothérapie, radiothérapie ou chirurgie chez des patients ayant un gliome de bas grade. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L'objectif de cette étude est d'étudier l'impact d'une chimiothérapie ou d'une radiothérapie sur la fertilité, chez des patients ayant un gliome de bas grade. Un bilan sera réalisé lors de l’inclusion dans l'étude et au bout d'1an. Il comprendra les examens suivants : - recueil de données cliniques, - ponction veineuse pour des dosages hormonaux, - recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme, - échographie des ovaires. Ces examens seront réalisés dans le cadre du suivi habituel. Pour les patients qui le souhaiteront, une consultation en milieu spécialisé pourra être proposée.


Extrait Scientifique

Il s'agit d'une étude cas/témoins, descriptive et multicentrique. A l'inclusion dans l'étude et au bout d'1 an, les examens suivants sont réalisés : - recueil de données cliniques, - ponction veineuse pour dosages hormonaux, - recueil de sperme en vue d’une étude du spermogramme, - échographie ovarienne par voie suspubienne et/ou endovaginale. Pour les patients qui le souhaitent, une consultation spécialisée au sein d’un laboratoire de biologie de la reproduction et/ou d’un service orienté vers la procréation et/ou d’un centre de gynécologie sera également proposée.;


Objectif principal

Évaluer le retentissement sur la fertilité à 1 an d’un traitement par chimiothérapie ou radiothérapie en comparaison avec une population témoin traitée exclusivement par chirurgie.;


Objectif secondaire

Évaluer les toxicités gonadiques. Analyser des facteurs prédictifs de toxicité gonadique liés au patient ou à la stratégie de traitement.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Diagnostic initial de gliome de grade II (OMS).
  • Indication de chirurgie, chimiothérapie ou radiothérapie.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Suivi impossible.
  • Ménopause.