FNAC : Essai de diagnostic évaluant la faisabilité et l’intérêt de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde, sur des biopsies réalisées, chez des patients ayant des nodules thyr...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1252

FNAC : Essai de diagnostic évaluant la faisabilité et l’intérêt de la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde, sur des biopsies réalisées, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | 18 ans et plus

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer la validité d’une technique d’analyse moléculaire, sur des cytoponctions, chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. A terme, cette technique devrait permettre de distinguer les nodules bénins, des nodules cancéreux et ainsi de mieux cibler les patients devant être opérés de la thyroïde. Les patients devant être opérés de la thyroïde, auront au début de l’intervention chirurgicale, sous anesthésie générale, trois ponctions réalisées à l’aide d’une aiguille fine sur les nodules thyroïdiens. L’opération se déroulera ensuite normalement. Les échantillons prélevés seront ensuite analysés par un anatomo-pathologiste et par un biologiste.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai de diagnostic, non randomisé et monocentrique. Trois cytoponctions à l’aiguille fine sont réalisées sur les nodules thyroïdiens ; lors de l’opération de la thyroïde, sous anesthésie générale et avant la réalisation de tout geste chirurgical. Les biopsies sont ensuite analysées au niveau cytologique et au niveau moléculaire.;


Objectif principal

Mettre en place la recherche de mutations somatiques des cancers de la thyroïde par biologie moléculaire dans les produits de cytoponction des nodules thyroïdiens.;


Objectif secondaire

Établir une procédure de cytoponction permettant de recueillir le matériel nécessaire au diagnostic cytologique et moléculaire. Évaluer la quantité et la qualité des acides nucléiques (AN) extraits des produits de cytoponction, Mettre au point au CFB les techniques de génétique moléculaire relatives à ce projet en vue d’une utilisation en routine clinique. Apprécier de façon préliminaire la sensibilité et la spécificité de l’analyse moléculaire en prenant comme référence l’examen anatomopathologique de la pièce opératoire.


Critère d'inclusion

  • Age ≥ 18 ans.
  • Nodule thyroïdien palpable pour lequel une chirurgie est prévue au centre François Baclesse.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Majeur faisant l’objet d’une mesure de protection légale ou hors d’état d’exprimer leur consentement.