EVALICEMM : Essai évaluant l’IRM dynamique avec injection de produit de contraste comme facteur pronostique indépendant de la survie sans récidive, chez des patients ayant un myélome multiple. [Inform...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : RECF1439

EVALICEMM : Essai évaluant l’IRM dynamique avec injection de produit de contraste comme facteur pronostique indépendant de la survie sans récidive, chez des patients ayant un myélome multiple. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Femme et Homme | Entre 18 ans et 65 ans

Extrait

L’objectif de cet essai est d’évaluer une IRM dynamique comme facteur pronostique de la réponse, chez les patients ayant un myélome multiple. Les patients auront un bilan initial de caractérisation de la maladie comportant notamment une IRM. Les patients recevront un traitement comprenant une induction suivie par une intensification thérapeutique et une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (IT-ACSH). Un second bilan avec une deuxième IRM corps entier sera effectué après l’induction et avant l’IT-ACSH. Un troisième bilan sera effectué trois mois après IT-ACSH avec une 3ième IRM corps entier (DCE-WB-MRI finale). Les patients seront ensuite suivis tous les quatre mois durant deux ans.


Extrait Scientifique

Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent le traitement du myélome multiple suivant standard combinant l’induction suivie par l’intensification thérapeutique et une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (IT-ACSH). Une évaluation clinico-biologique est faite après l’induction et juste avant l’IT-ACSH et 3 mois après l’IT-ACSH. Les patients seront suivis pendant 24 mois. Les patients ont également une IRM corps entier à l’induction, pendant le traitement et 3 mois après la fin du traitement.;


Objectif principal

Montrer l’association significative entre la survenue d’événements dans les 2 ans suivant l’intensification et la caractérisation de la maladie lors de l’imagerie fonctionnelle médullaire obtenus par l’IRM à l’issue du traitement initial de référence.;


Objectif secondaire

Évaluer l’intérêt pronostique de l’IRM initiale. Évaluer l’apport de l’IRM initiale dans la stratification initiale des patients. Évaluer si la détection de l’absence de rémission complète, par l’IRM précoce est significativement associée à la survenue d’événement dans les 2 ans suivant l’intensification.


Critère d'inclusion

  • Age ≤ 65 ans.
  • Myélome selon les critères uniformes internationaux.
  • Espérance de vie ≥ 3 mois.
  • Éligibilité à une autogreffe de cellules souches.
  • Consentement éclairé signé.

Critère de non inclusion

  • Autre pathologie maligne, excepté un cancer baso-cellulaire.
  • RM impossible : corps étranger métallique incompatible, pacemaker, allergie aux produits de contraste, claustrophobie malgré médication, insuffisance rénale avec une clairance de créatinine
  • Femme enceinte ou allaitant.