Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Spécialités :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extrait
L’objectif de cet essai est de valider une méthode de détection des progéniteurs de cellules endothéliales (PCE) circulantes, chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Une première phase de cet essai impliquera des sujets non malades et non fumeurs, pour lesquels un prélèvement sanguin sera réalisé afin de valider la méthode de détection des PCE. Lors d’une seconde phase de l’essai, la méthode validée sera mise en oeuvre pour déterminer le taux de PCE dans le sang, chez des patients ayant un cancer du poumon et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie. Une étude de comparaison entre des taux mesurés dans les deux populations sera alors réalisée.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’un essai de phase 1-2 non randomisé et multicentrique. Lors de la phase 1, un prélèvement sanguin est réalisé sur des sujets sains non fumeurs pour la validation de la méthode de détection des PCE. Lors de la phase 2, les patients ayant un cancer du poumon ou une broncho-pneumopathie ont également un prélèvement sanguin afin de déterminer le taux de PCE chez ces patients.;
Objectif principal
Mettre au point une méthode de détection des PCE en cytométrie de flux et valider la méthode par cultures clonogéniques.;
Objectif secondaire
Déterminer le taux de PCE circulant par cytométrie de flux et cultures clonogéniques des PCE chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules et chez des patients ayant une broncho-pneumopathie chronique obstructive. Identifier une éventuelle corrélation entre le taux circulant initiaux de PCE et le taux sérique initial de VEGF. Étudier la survie en fonction du taux initial de PCE détectés chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules.
Critère d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Sujets sains non fumeurs pour la phase 1.
- Carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules histologiquement prouvé ou Broncho-pneumopathie chronique obstructive pour la phase 2.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Traitement anticancéreux antérieur : chimiothérapie, radiothérapie ou thérapie ciblée.
- Cancer bronchique à petites cellules.