A Phase II Study Comparing the effects of Gemcitabine with and without IMM-101 in Advanced Pancreatic Cancer Studio di fase II finalizzato a confrontare gli effetti della Gemcitabina con e senza...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2010-022757-42

A Phase II Study Comparing the effects of Gemcitabine with and without IMM-101 in Advanced Pancreatic Cancer Studio di fase II finalizzato a confrontare gli effetti della Gemcitabina con e senza IMM-101 nel Carcinoma Pancreatico Avanzato

Femme et Homme

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Extrait

No clinically relevant deleterious effect of IMM-101 on safety and tolerability profiles as judged by: • Local and systemic toxicities. • Number, type and degree of toxicities as measured by the NCI CTCAE v4.0. • QoL (EORTC QLQ-C30 supplemented with EORTC QLQ-PAN26). Nessun effetto clinicamente rilevante di IMM-101 su profili di sicurezza e tollerabilità valutato con: • tossicità locale e sistemica. • numero, tipo e grado di tossicità, misurato con NCI CTCAE v4.0. • qualità di vita (EORTC QLQ-C30 integrato con EORTC QLQ-PAN26).


Critère d'inclusion

  • Advanced pancreatic cancer. The overall objective of this clinical study is to evaluate a potential synergy between gemcitabine and IMM-101 and any beneficial effect this may have on safety and tolerability, QoL, clinical signs and symptoms of disease, disease outcome and selected markers of tumour burden and immunological status in patients with inoperable, locally advanced or metastatic pancreatic cancer,Carcinoma Pancreatico Avanzato. Obiettivo generale di questo studio clinico è valutare una potenziale sinergia tra gemcitabina e IMM-101 in pazienti con cancro al pancreas inoperabili localmente avanzato o metastatico e ogni altro effetto benefico che si potrebbe avere su: sicurezza e tollerabilità, qualità di vita, segni e sintomi clinici della malattia, esito della malattia e marcatori selezionati del carico tumorale e lo stato immunologico