Konsekutive Aderlass- und Peginterferon alfa-2a -Ribavirin-Standardtherapie im Vergleich zu einer Peginterferon alfa-2a-Ribavirin-Standardtherapie bei naiven Patienten mit HCV Genotyp 1 und Ferritin >...

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Reference: EUCTR2006-000504-17

Konsekutive Aderlass- und Peginterferon alfa-2a -Ribavirin-Standardtherapie im Vergleich zu einer Peginterferon alfa-2a-Ribavirin-Standardtherapie bei naiven Patienten mit HCV Genotyp 1 und Ferritin > 200 μg/l

Woman and Man

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Extract

Das primäre Prüfziel ist die Differenz der Viruskonzentration im Blut zum Zeitpunkt 4 Wochen nach Beginn der medikamentösen antiviralen Therapie. Für die Auswertung werden individuelle Viruskinetikfunktionen auf-grund der Viruskonzentrationsmessungen im Verlauf angepasst und für jeden Patienten ein Schätzwert für den Rückgang der Viruslast in den ersten 4 Wochen auf der Basis dieser Kinetikfunktionen bestimmt. Die Wirksam-keit der Behandlung wird durch einen Vergleich der aufgrund der individuell ermittelten Kinetikfunktion für den Zeitpunkt 4 Wochen geschätzten Viruskonzentrationen zwischen den Gruppen A und B beurteilt.


Inclusion criteria

  • Chronische Hepatitis C Infektion

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