Phase III study of efficacy, safety and tolerability of two human monoclonal antibodies to Clostridium Difficile toxin A and B, in patients receiving antibiotic therapy. Studio di fase III per v...

Update Il y a 4 ans
Reference: EUCTR2011-004590-90

Phase III study of efficacy, safety and tolerability of two human monoclonal antibodies to Clostridium Difficile toxin A and B, in patients receiving antibiotic therapy. Studio di fase III per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilita' di due anticorpi monoclonali umani verso le tossine A e B del batterio Clostridium Difficile, in pazienti in trattamento con terapia antibiotica

Woman and Man

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assess whether MK-3415A given with the standard of care antibacterial therapy (SOC) relative to MK-3415, MK-6072, and placebo given with SOC reduces CDI recurrence over a period of 12 weeks and to evaluate the safety profile of a single infusion of monoclonal antibody therapy compared to placebo. Valutare se MK3415A dato con terapia standard antibiotica rispetto a MK3415A, MK6072 e placebo dati con terapia standard, riduce l'incidenza di recidive da CDI nel periodo di 12 settimane e valutare il profilo di sicurezza di una singola infusione di anticorpo monoclonale rispetto al placebo.


Inclusion criteria

  • Patients with Clostridium difficile infection (CDI),Pazienti con infezione da Clostridium Difficile