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Estudio fase III, aleatorizado, abierto de Lopinavir/ritonavir comprimidos versus cápsulas de gel blando y su administración una vez al día versus dos veces al día, cuando se coadministran con ITIAN, ...

Mise à jour : Il y a 4 ans
Référence : EUCTR2005-001430-32

Estudio fase III, aleatorizado, abierto de Lopinavir/ritonavir comprimidos versus cápsulas de gel blando y su administración una vez al día versus dos veces al día, cuando se coadministran con ITIAN, en sujetos infectados por el VIH-1 sin tratamiento antirretroviral previo. A Phase 3, Randomized, Open-label, Study of Lopinavir/ritonavir Tablets Versus Soft Gel Capsules and Once Daily Versus Twice Daily Administration, when Coadministered with NRTIs in Antiretroviral Naïve HIV-1 Infected Subjects

Femme et Homme

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Extrait

The primary objectives of this study are: ● To compare the safety and tolerability of the to-be-marketed lopinavir/ritonavir tablet formulation with the marketed SGC formulation. ● To compare the safety, tolerability and antiviral activity of QD and BID dosing of the lopinavir/ritonavir tablet formulation.

Critère d'inclusion

  • Infección por el virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH-1),HIV-1 infection

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