Femme et Homme | 18 ans et plus
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Spécialités :
- Thérapies Ciblées
Extrait
Les tumeurs solides peuvent se développer dans n’importe quel tissu : peau, os, organes… Elles représentent 90% des cancers. Les études cliniques précédentes avec l'anétumab ravtansine ont démontré des signes cliniques prometteurs d'efficacité anti-tumorale dans les indications cliniques telles que le mésothéliome pleural malin et péritonéal et le cancer de l'ovaire. Il s’agit d’un anticorps qui se lie à une protéine, la mésothéline, présente à la surface des cellules tumorales dans certains cancers. L’objectif de cette étude est d’évaluer la tolérance et les caractéristiques de l’anétumab ravtansine chez des patients ayant une tumeur solide avancée exprimant la mésothéline et présentant différents stades d’insuffisance hépatique ou rénale. Les patients seront répartis en 4 groupes en fonction de leur atteinte hépatique ou rénale. Groupe A : patients ayant des fonctions hépatique et rénale adéquates. Groupe B : patients ayant une insuffisance hépatique légère et une fonction rénale adéquate. Groupe C : patients ayant une insuffisance hépatique modérée et une fonction rénale adéquate. Groupe D : patients ayant une insuffisance rénale modérée et une insuffisance hépatique légère. Tous les patients recevront de l’anétumab ravtansine toutes les 3 semaines. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre.
Extrait Scientifique
Il s’agit d’une étude de phase 1, non randomisée et multicentrique. Les patients sont répartis en 4 groupes en fonction de leur atteinte hépatique ou rénale. Groupe A (contrôle) : fonctions hépatique et rénale adéquates. Groupe B : insuffisance hépatique légère et fonction rénale adéquate. Groupe C : insuffisance hépatique modérée et fonction rénale adéquate. Groupe D : insuffisance rénale modérée et fonction hépatique ≥ à une atteinte légère. Tous les patients reçoivent de l’anétumab ravtansine en perfusion IV une fois toutes les 3 semaines. Les patients sont suivis selon les procédures habituelles du centre.;
Objectif principal
Evaluer les paramètres pharmacocinétiques (AUC, Cmax, Tmax, demi-vie) du BAY94-9343 à la 3ère cure. Evaluer l’immunogénicité du traitement.;