Femme et Homme | et 99 ans
- | Pays :
- France
- | Organes :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Spécialités :
- Chirurgie
Extrait
L'objectif de cette étude est de comparer deux techniques de lobectomie (ablation d'un lobe du poumon) chez des patients ayant un cancer du poumon non à petites cellules. Les patients seront répartis de façon aléatoire entre deux groupes. Dans le premier groupe, l'intervention chirurgicale se fera par une thoracotomie habituelle. Dans le deuxième groupe, l'intervention chirurgicale se fera par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients seront suivis pendant au moins 30 jours après l'opération.
Extrait Scientifique
Il s'agit d'une étude chirurgicale, randomisée et monocentrique. Les patients sont randomisés en 2 bras : - Bras A : la lobectomie est réalisée par thoracotomie conventionnelle. - Bras B : la lobectomie est réalisée par thoracoscopie vidéo-assistée. Les patients sont suivis jusqu'à J30 postopératoire.;
Objectif principal
Comparer l'exérèse lobaire en termes de suites opératoires.;
Objectif secondaire
Comparer la qualité de l'exérèse. Faire une étude médico-économique.
Critère d'inclusion
- Tout âge.
- Cancer bronchique non à petites cellules de diagnostic histologique, préopératoire ou peropératoire.
- Tumeur périphérique de diamètre
- Absence d'envahissement ganglionnaire hilaire ou médiastinale au bilan préopératoire.
- Absence de chimiothérapie ou de radiothérapie antérieure.
- VEMS postopératoire prédit par scintigraphie au Xénon > 800 mL.
- Consentement éclairé signé.
Critère de non inclusion
- Extension pariétale, péricardique ou diaphragmatique.
- Séquelles pleurales ou chirurgie thoracique antérieure.
- Impossibilité de se soumettre aux contraintes de l'étude.
- Participation à un autre essai dans les 30 jours précédant l'inclusion.