Femme et Homme
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Extrait
Los objetivos del estudio son los siguientes: Farmacocinética de una dosis única (parte I) Determinar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética de una dosis única de 3 μg de paricalcitol en cápsulas en niños y adolescentes de entre 10 y 16 años de edad con nefropatía crónica moderada o grave (NC en estadios 3 y 4). Seguridad y eficacia durante 24 semanas (parte II) Determinar la seguridad y la eficacia de paricalcitol en cápsulas en comparación con placebo en cuanto a la reducción de la concentración sérica de PTHi en niños y adolescentes de entre 10 y 16 años de edad con nefropatía crónica grave (NC en estadios 3 y 4) tratados durante las primeras 12 semanas con el fármaco del estudio en régimen doble ciego y durante las 12 semanas siguientes con el fármaco activo en régimen abierto. Single Dose Pharmacokinetic (Part I) (NOT performed in EU): To determine the safety, tolerability, and pharmacokinetics of a single dose of 3 mcg paricalcitol capsules in pediat
Critère d'inclusion
- Moderar la Nefropatía Crónica Grave Moderate to Severe Chronic Kidney Disease