Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- VADS-ORL, tout site
- | Specialty :
- Radiothérapie
Extract
L’objectif de cet essai est de déterminer les surcoûts induits par trois techniques de radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité (RCMI), chez des patients ayant un cancer des voies aéro-digestives supérieures. La RCMI est une technique permettant une irradiation de haute précision, limitant l’exposition des tissus sains avoisinants. Les patients recevront un des trois types de RCMI (tomothérapie, arcthérapie dynamique par RapidArc® ou arcthérapie dynamique par Vmat®) à raison de cinq séances par semaine pendant sept semaines. Les résultats obtenus seront comparés à ceux observés avec une technique de RCMI "classique" avec faisceaux fixes, collectés lors d'un étude préalable. Les patients seront suivis à trois, six, douze et dix-huit mois après la radiothérapie.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une radiothérapie conformationnelle avec modulation d'intensité (RCMI) de 70 Gy à raison de 2 Gy par fraction, 5 jours par semaine pendant 7 semaines. Les patients reçoivent une des trois techniques de RCMI ; une tomothérapie, une arcthérapie dynamique selon 2 procédés techniques différents; RapidArc® et Vmat®. Les patients sont suivis à 3, 6, 12 et 18 mois après la RCMI.;
Primary objective
Estimer le différentiel de coûts entre les trosi modalités de RCMI et les comparer à ceux collectés lours du STIC 2002.;
Secondary objective
Individualiser le différentiel de coût pour la phase de préparation et d’irradiation. Évaluer l’impact économique de l’apprentissage des différentes techniques de RCMI et des modalités opératoires et d’activité des centres. Évaluer la toxicité salivaire. Évaluer les facteurs pronostiques de survenue de la toxicité salivaire, liée aux patients, à la tumeur et au traitement. Évaluer le taux de contrôle local. Évaluer la survie globale et spécifique.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome épidermoïde ou indifférencié (UCNT) du cavum ou carcinome épidermoïde de l'oropharynx ou de la cavité buccale, histologiquement prouvé.
- Stade T1 à T4.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Radiothérapie exclusive.
- Irradiation des aires ganglionnaires cervicales bilatérales.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Métastases.
- Antécédent de cancer invasif, excepté un cancer ORL sans évolution ou un carcinome basocellulaire.
- Indication de réirradiation.
- Radiothérapie cervico-faciale unilatérale envisagée.
- Radiothérapie postopératoire.
- Curiethérapie associée.
- Traitement par amifostine.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.