Woman and Man | 18 years and more
- | Country :
- France
- | organs :
- Poumon, type non à petites cellules
- | Specialty :
- Pharmacologie - Recherche de Transfert
Extract
L’objectif de cet essai est d’évaluer la pertinence de l’identification des cellules tumorales circulantes comme facteur pronostic, chez des patients ayant un carcinome broncho-pulmonaire non à petites cellules. Les patients auront un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients seront suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai non randomisé et multicentrique. Les patients ont un prélèvement sanguin avant l’intervention chirurgicale. Après l’opération, les patients sont suivis tous les 6 mois pendant 5 ans.;
Primary objective
Évaluer si l’identification des CTC constitue un marqueur pronostic de la survie globale.;
Secondary objective
Rechercher si la détection des CTC (présence et nombre) par la méthode ISET avant chirurgie est corrélée au développement d’une récidive et/ou d’une métastase. Rechercher si la présence et/ou le nombre de CTC et le pourcentage de détection de ces cellules par la méthode ISET avant chirurgie sont corrélés à la taille de la tumeur et à l'existence ou non d'envahissement des séreuses et des ganglions lymphatiques (comparaison des stades IA, IAB, IIA, IIB). Rechercher si la présence et/ou le nombre de CTC détectées par la méthode ISET avant chirurgie est un facteur pronostique indépendant de la survie globale.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Patient devant bénéficier d'une exérèse d'une lésion parenchymateuse pulmonaire.
- Sujet tabagique indemne de toute pathologie tumorale.
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules, excepté un carcinome bronchio-alvéolaire.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Antécédent de cancer ou autre cancer synchrone.
- Traitements néo-adjuvants.
- Traitements adjuvants autres que les protocoles codifiés pour les stades II.
- Biopsie transpariétale ou transbronchique dans les 10 jours précédant le début de l’essai.
- Tumeur reclassée en stade III ou IV après étude anatomopathologique.
- Exérèse jugée incomplète par l’équipe chirurgicale ou sur la pièce opératoire.
- Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.
- Femme enceinte ou allaitant.