Woman and Man | Between 18 years et 60 years
- | Country :
- France
- | organs :
- Lymphomes non hodgkinien
- Cerveau
- ...
- | Specialty :
- Chimiothérapie
- Thérapies Ciblées
Extract
L’objectif de l’essai est d’évaluer l'efficacité d'une chimiothérapie associant de la cytarabine et du rituximab, chez des patients ayant un lymphome non hodgkinien cérébral ou un lymphome diffus à grandes cellules avec envahissement neuro-méningé. Les patients recevront une chimiothérapie de type C5R, comprenant des injections intrathécales de cytarabine associées à des perfusions de rituximab.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 2, non randomisé et multicentrique. Les patients reçoivent une chimiothérapie de type C5R comprenant des injections intrathécales de cytarabine associées à une perfusion IV de rituximab.;
Primary objective
Évaluer la réponse au traitement.;
Secondary objective
Évaluer la toxicité. Évaluer la survie globale. Évaluer le temps jusqu’à progression.
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans et ≤ 60 ans.
- Lymphome non hodgkinien cérébral primitif ou oculocérébral, non traité par chimiothérapie ou radiothérapie et lymphome diffus à grandes cellules B avec envahissement cérébral et/ou neuroméningé au diagnostic.
- Diagnostic histologique ou cytologique, prouvé sur échantillon cérébral, liquide céphalo rachidien ou humeur vitrée.
- Lymphome diffus à grandes cellules CD20+.
- Présence d'une cible mesurable pour évaluer la réponse.
- Espérance de vie ≥ 3 mois.
- Indice de performance ≤ 2 (OMS).
- Données hématologiques : polynucléaires neutrophiles ≥ 1 x 109/L, plaquettes >= 100 x 109/L.
- Tests biologiques hépatiques : bilirubine totale
- Fonction rénale : créatinine ≤ 150 µm/L.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Lymphome CD20.
- Antécédent de lymphome indolent traité ou non.
- Antécédent de cancer dans les 5 ans avant l’inclusion excepté le carcinome basocellulaire cutané et le carcinome non invasif du col de l’utérus.
- Contre-indication pour l’un des produits de la polychimiothérapie.
- Hypersensibilité connue aux anticorps d'origine murine.
- Contre-indication cardiaque au traitement par anthracyclines ou hyperhydratation.
- Perturbation grave de la FEVG
- Transplantation d’organe ou autres causes d’immunosuppression sévère.
- Antécédent d’insuffisance rénale sévère.
- Sérologie VIH, VHB ou VHC positive.
- Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Femme enceinte.