Estudio fase III, no aleatorizado, abierto para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna H1N1 adyuvada con AS03A administrada como primovacunación y booster en sujetos entre 3 y 17 años de ...

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Reference: EUCTR2009-013785-52

Estudio fase III, no aleatorizado, abierto para evaluar la seguridad e inmunogenicidad de la vacuna H1N1 adyuvada con AS03A administrada como primovacunación y booster en sujetos entre 3 y 17 años de edad

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Evaluar la respuesta inmune humoral después la administración de dos dosis primarias de la vacuna pandémica experimental H1N1 que alcance o exceda los objetivos normativos (CPMH) de la AEM para la tasa de seroconversión (TSC), la tasa de seroprotección (TSP) y el incremento de la media geométrica del título de anticuerpos (iGMT) a los 21 días tras la administración de la segunda dosis de la vacuna H1N1 a sujetos de entre 3 y 17 años de edad. Vease resto de objetivos principales en el protocolo


Inclusion criteria

  • Inmunización de niños sanos de 3 a 17 años de edad frente a la nueva gripe H1N1

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