AP-HP CYT2THYR : Essai évaluant l’intérêt d’une seconde biopsie à l'aiguille fine guidée par échographie pour la détection de cancer de la thyroïde chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. [In...

Update Il y a 4 ans
Reference: RECF1157

AP-HP CYT2THYR : Essai évaluant l’intérêt d’une seconde biopsie à l'aiguille fine guidée par échographie pour la détection de cancer de la thyroïde chez des patients ayant des nodules thyroïdiens. [Informations issues du site clinicaltrials.gov et traduites par l'INCa] [essai clos aux inclusions]

Woman and Man | 18 years and more

Extract

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’intérêt d’une seconde biopsie à l'aiguille fine guidée par échographie, chez des patients ayant des nodules thyroïdien ne nécessitant pas de chirurgie d’emblée. Les patients auront une première biopsie à l’aiguille fine guidée par échographie. Les analyses réalisées sur la biopsie permettront de déterminer si les patients doivent être opérés, ou s’ils doivent seulement être suivis, sur une période de six à dix-huit mois. A l’issue de la période de suivi, les patients non opérés auront une deuxième biopsie à l’aiguille fine guidée par échographie.


Scientific Abstract

Il s’agit d’une étude de diagnostic, non randomisé et multicentrique. Les patients ont une 1ère biopsie à l’aiguille fine guidée par échographie. Suivant le résultat des analyses réalisées sur la biopsie, les patients sont soient opérés, soient suivis pendant 6, 12 ou 18 mois. A la fin de la période de suivi, les patients ont une nouvelle biopsie à l’aiguille fine guidée par échographie.;


Primary objective

Déterminer l’intérêt d’une seconde biopsie.;


Secondary objective

Déterminer l’intérêt de différents critères échographiques prédéterminés. Déterminer l’intérêt de collecter des cellules dans un milieu liquide couplée à de l’immunocytochimie.


Inclusion criteria

  • Age ≥ 18 ans.
  • Au moins un nodule solide de la thyroïde > 10 mm.
  • Consentement éclairé signé.

Non-Inclusion Criteria

  • Données antérieures pour un cancer de la thyroïde.
  • THS
  • Refus de la chirurgie thyroïdienne.
  • Refus du suivi sur 18 mois.
  • Suivi clinique impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
  • Femme enceinte ou allaitant.