Extract
L’objectif de cet essai est de comparer une lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave à aucune lymphadénectomie, chez des patientes ayant un cancer de l’ovaire. Les patientes seront reparties de façon aléatoire en 2 groupes. Les patientes du premier groupe auront une lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave après chirurgie ovarienne. Les patientes du second groupe n’auront pas lymphadénectomie après chirurgie ovarienne.
Scientific Abstract
Il s’agit d’un essai de phase 3 randomisé et multicentrique. Les patientes sont randomisées en 2 bras de traitement : -Bras A : après chirurgie de l’ovaire, les patientes auront une lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave. -Bras B : les patientes n’auront pas de lymphadenectomie après leur chirurgie.;
Primary objective
Évaluation de la survie sans récidive à 5 ans.;
Inclusion criteria
- Age ≥ 18 ans.
- Adénocarcinome primaire ovarien ou péritonéal primitif.
- Indice de karnofsky > 80%.
- Chirurgie complète.
- Stade III-IV (classification FIGO).
- Indication d’une chimiothérapie systémique pré-chirurgicale ou post-chirurgicale.
- Test de grossesse négatif et contraception efficace pour les femmes en âge de procréer.
- Consentement éclairé signé.
Non-Inclusion Criteria
- Cancer non invasif.
- Tumeur non-épithéliale ou la limite de la malignité.
- Lymphadénectomie pelvienne et aortico-cave antérieur pour un cancer autre que le cancer de l’ovaire.
- Contre-indication au platine et paclitaxel.
- Ganglions lymphatiques rétro-péritonéaux.
- Tumeur ovarien borderline.
- Récidive tumorale.
- Chirurgie incomplète, lésion résécable, chirurgie suboptimale (R > 1 cm).
- Femme enceinte.